Für Produkte mit spezieller Anwendung, wie Silikon-Medizintechnik-Produkte, ist es notwendig auf eine kontrollierte Umgebung zu achten. Um diese Atmosphäre für unsere Kunden bereitzustellen qualifiziert Siltec für die Verpackung von Silikonartikeln einen eigenen Reinraum nach ISO 14644-1 Klasse 8. Darin kontrolliert und verpackt Siltec Silikonformteile, Silikondichtungen, medizinische Silikonschläuche und weitere Silikonprodukte jeglicher Art für unsere Kunden bei konstanten Bedingungen. Dauerhaft überprüft werden unter anderem Parameter wie Temperatur, Beleuchtungsstärke und Luftfeuchtigkeit.

Um die Qualität der Reinraumverpackung hoch zu halten wird die Anzahl der luftgetragenen Teilchen regelmäßig kontrolliert. Die Belastung und Größe dieser Partikel definieren die Klasse des Reinraums und es darf ein festgelegter Schwellenwert nicht überschritten werden. Für die Qualifizierung des Reinraums von Siltec sind alle notwendigen Messungen bereits abgeschlossen und er wird die Bedingungen für die Klasse 8 der ISO 14644-1 und die GMP Klasse D erfüllen.

Darüber hinaus werden diskontinuierliche Luft- und Oberflächenmessungen durchgeführt um sicherzustellen, dass die mikrobielle Belastung ebenfalls gering ist. Um eine Verunreinigung des Reinraums zu verhindern, werden Silikonprodukte über einen Temperofen zur Reinraumverpackung eingeschleust. Dadurch ist eine Verarbeitung von mikrobiell kontaminierten Silikonteilen ausgeschlossen.

Mit der Qualifizierung bieten wir unseren Kunden weitere Möglichkeiten zur Wertschöpfung für Ihre Produkte. Sie können Ihre Silikonprodukte unter Reinraumbedingungen sowohl manuell als auch automatisiert direkt bei Siltec verpacken lassen, ohne eine Kontamination auf Transportwegen zu riskieren. Zusätzlich unterziehen wir Ihre Silikonschläuche, Silikondichtungen und Silikonformteile einer optischen Endkontrolle in dieser kontrollierten Umgebung.

Benötigen Sie die Verpackung im Reinraum für Silikonartikel mit besonderen Anforderungen an die Qualität? Unser Vertrieb freut sich auf Ihre Anfragen und hilft Ihnen bei der Spezifizierung Ihrer Anforderungen.