Silikonprofile für die Medizintechnik

Unser Angebot enthält Silikondichtungen und Silikonprofile für die Medizintechnik und Pharmazie. Siltec bietet entsprechend Qualitäten, die die typischen Anforderungen an Biokompatibilität und Sterilisierbarkeit erfüllen. Die Herstellung der Silikonprofile erfolgt zudem gemäß aller gängigen Anforderungen des Medizinbereichs. So ist die Produktion der Siltec zum Beispiel nach der ISO 13485 zertifiziert.

Weitere Eigenschaften können von unserem kompetenten Anwendungstechnik Team geprüft und angeboten werden. Dies beinhaltet alle Eigenschaften, die im Bereich des medizinischen und klinischen Umfelds typisch oder erforderlich sind. Zum Beispiel betrifft dies besondere chemische, mechanische Belastungen oder enge Toleranzen.

Für die Ausarbeitung Ihrer Wünsche können wir auf unsere langjährige Erfahrung als Hersteller von medizinischen Silikonteilen für die Medizintechnik und die Pharmazie-Industrie zurückgreifen. Unser eigener Profil-Werkzeugbau ermöglicht eine schnelle und reibungslose Bemusterung. Unsere Fertigung bietet eine saubere Umgebung, eine qualifizierte, prozess-sichere Temperung und auf Wunsch auch Verpackung in einem speziellen Raum mit kontrollierter Umgebung.

Sehr gerne helfen wir Ihnen bei der Spezifizierung und Ausarbeitung der spezifischen Anforderungen eines Silikonprofils für die Medizintechnik.

Sie möchten sich zu Silikonprofilen und Silikonprofil-Dichtungen für den Einsatz in der Medizintechnik und Pharmazie beraten lassen oder ein Angebot anfragen?
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Vorteile unserer Silikonprofile für die Medizintechnik und Pharmazie

Unsere Silikonprofile und Silikonprofil-Dichtungen können auf Anfrage vollständig die benötigten Qualitätsstandards für medizinische Anwendungen erfüllen

Qualitätsmerkmale der Materialien von Siltec

Wir bieten diese wichtigen Eigenschaften zur Auswahl:

  • Biokompatibel nach ISO 10993 und USP Class VI

  • Sterilisierbarkeit

  • Lange Haltbarkeit

  • Chemische Beständigkeit gegen typische Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel

  • Hydrolyse-Beständigkeit und Mikroben-Beständigkeit

  • Geruchs-Freiheit und Geschmacks-Freiheit

Flexibilität & Individualität in der Herstellung

Wir können uns Ihren Bedürfnissen anpassen:

  • Härte von 13 bis 85 Shore A DIN53505

  • Temperaturbeständig von -60°C bis zu 300°C

  • Freie Farbgestaltung

  • Toleranzen E2 DIN ISO 3302-1, weitere auf Anfrage

  • Röntgen-Kontrast-fähige Qualitäten

  • PureSil® – Verfahren zur Reduktion von volatilen Bestandteilen

  • Peroxid-freie Herstellung durch Additions-Vernetzung (Platin-katalysiert)

Silikonprofil Medizintechnik
Siltec Medizintechnik Silikonprofil

Gesetzliche Normen für Silikonprofile in der Medizintechnik

Siltec bietet Silikonprofile gemäß dieser Zertifikate und Normen:

  • USP Class VI und EP 3.1.9

  • ISO 10993 (bspw. bei Zytotoxizität oder Hautirritationen)

  • BfR XV und FDA §177.2600

  • RoHs

  • REACH

Die erforderliche Konformität richtet sich nach dem jeweiligen Anwendungsbereich und Ihren Anforderungen. Gerne beraten wir Sie hierzu mit unserer Erfahrung und Fachwissen.

Möchten Sie sich über unsere Silikonprodukte beraten lassen oder eine Anfrage stellen?

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