Profilés en silicone pour la technologie médicale

Notre gamme comprend des joints en silicone et des profilés en silicone pour la technologie médicale et les produits pharmaceutiques. Siltec propose des qualités correspondantes qui répondent aux exigences typiques de biocompatibilité et de stérilisabilité. En outre, nous pouvons fabriquer nos profilés en silicone conformément à toutes les exigences standard du secteur médical. Par exemple, la production de Siltec est certifiée selon la norme ISO 13485.

Nous pouvons examiner vos exigences spécifiques avec notre équipe compétente en matière de technologie d’application. Cela comprend toutes les propriétés qui sont standard ou requises dans l’environnement médical et clinique. Il peut s’agir, par exemple, de charges chimiques et mécaniques spéciales ou de tolérances serrées.

Nous nous appuyons sur notre longue expérience en tant que fabricant de pièces médicales en silicone pour Med-Tech et l’industrie pharmaceutique pour détailler vos exigences. Notre propre construction d’outils de profilage permet un échantillonnage rapide et sans problème. Notre production offre un environnement propre, une trempe qualifiée et fiable et, si vous le souhaitez, un conditionnement dans une pièce spéciale à environnement contrôlé.

Nous nous réjouissons de vous aider à spécifier et à détailler vos exigences spécifiques d’un profilé en silicone pour le secteur médical. N’hésitez pas à nous contacter si vous avez besoin de conseils sur la manière de fabriquer des profilés en silicone et des joints de profilés en silicone pour une utilisation dans la technologie médicale ou les produits pharmaceutiques.

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Avantages de nos profils en silicone pour les applications médicales et pharmaceutiques

Sur demande, nos profilés en silicone et nos joints de profilés en silicone peuvent satisfaire pleinement aux normes de qualité requises pour les applications médicales

Caractéristiques de qualité des matériaux

Nous proposons les caractéristiques suivantes pour la sélection :

  • Biocompatible

  • Stérilisable

  • Longue durée de conservation

  • Résistance chimique aux agents de nettoyage et aux désinfectants habituels

  • Résistant à l’hydrolyse et aux microbes

  • Inodore et sans goût

Fabrication flexible et individuelle

Nous pouvons nous adapter à vos besoins :

  • Dureté de 13 à 85 Shore A DIN53505

  • Résiste à des températures allant de -60°C à 300°C

  • Design de couleur libre

  • Tolérances E2 DIN ISO 3302-1, autres sur demande

  • Qualités de contraste radio

  • PureSil® – procédé de réduction des composants volatils

  • Production sans peroxyde par réticulation par addition (catalysée par le platine)

Profils en silicone technologie médicaleProfils en silicone technologie médicale

Normes juridiques pour les profils en silicone dans MedTech

Siltec propose des profils en silicone conformes à ces certificats et normes :

  • USP classe VI et EP 3.1.9

  • ISO 10993 (par exemple, pour la cytotoxicité ou l’irritation de la peau)

  • BfR XV et FDA §177.2600

  • RdHs

  • REACH

La conformité requise dépend de l’application spécifique et de vos exigences. Nous nous ferons un plaisir de vous conseiller sur vos besoins grâce à notre expérience et à notre expertise.

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