Assemblage de composants et de pièces complexes pour la technologie médicale
En plus de la production de produits en silicone, Siltec propose la production et l’assemblage de composants et de pièces complexes pour la technologie médicale. Siltec dispose d’un large éventail de possibilités pour compléter et affiner des composants individuels avec d’autres procédés de fabrication. Cela comprend la fabrication de produits en thermoplastique en combinaison avec du silicone.
Le spectre de fabrication de Siltec peut couvrir la production de divers produits et solutions, tels que : systèmes de tuyaux en silicone, ensembles de tuyaux, cathéters, composants avec composants électroniques intégrés ou assemblages complets. En outre, les produits peuvent être marqués et emballés individuellement pour l’application de l’utilisateur final. En outre, en coordination avec les clients, nous offrons également la possibilité de produire en salle blanche, y compris l’emballage.
Les clients de Siltec apprécient la flexibilité, la fiabilité et la qualité de la production. Siltec travaille en étroite collaboration avec eux pour permettre des délais de livraison rapides et des solutions personnalisées. En outre, Siltec offre la conformité aux normes importantes du secteur médical. Par exemple, la fabrication est certifiée conforme à la norme ISO 13485 et, si nécessaire, peut être enregistrée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en vertu de la partie 21 CFR 820 pour des articles spécifiques.
Nos produits ou services vous intéressent?
Offre de services pour la technologie médicale
Siltec propose une gamme de services extrêmement complète aux clients du secteur médical. Siltec peut proposer des étapes de fabrication différentes et polyvalentes pour le traitement ultérieur de divers composants :
Après accord, la Siltec peut prendre en charge d’autres étapes du processus. Veuillez nous contacter pour discuter de vos besoins.
Expérience dans la fabrication de composants médicaux complexes
Dans le cadre de divers projets, Siltec a produit, assemblé et emballé des composants multicouches pour la technologie médicale. Cela inclut par exemple :
Normes juridiques pour la production de composants médicaux
La production de la Siltec est certifiée ISO 13485. Les exigences du nouveau MDR peuvent être satisfaites. En outre, Siltec peut s’enregistrer comme fabricant sous contrat d’articles individuels auprès de la FDA américaine sur demande.
Selon les besoins, Siltec propose également des composants conformes à ces normes et certificats :
La conformité requise dépend du domaine d’application respectif et des exigences du composant. Nous vous conseillons volontiers à ce sujet grâce à notre expérience et à notre savoir-faire.